2023年7月24日上午10点，我院召开了《头皮填充剂用于填充头皮真皮层治疗非瘢痕性脱发的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验》项目启动会议。

参加会议的有我院党委书记徐曦、美容整形医院执行院长俞文娟、医务科、科研科、财务科、质控科、法务办以及器械临床试验机构等，会议由临床试验机构办主任常盼主持。

我院研究团队医生陈杰与周芳对医疗器械临床试验方案进行汇报。

俞文娟对项目计划及实施作详细介绍和培训。

会议现场各位研究者及相关科室参与临床试验人员对研究流程及培训内容展开积极讨论，医务科主任张林，法务办主任张海良及质控科、财务科等针对项目患者安全、人员同质化培训、病史采集、建立受试费用模块等提出宝贵意见。

徐曦对会议进行了总结，表示该项目是目前医院的“三个第一”项目，我院承接的第一个医疗器械类临床试验项目，且我院第一次担任组长单位，美容整形医院也作为我院第一批医疗器械备案专业之一。强调了医院创建国家临床试验机构的必要性及重要性。他指出，GCP器械临床试验工作是医院的重点工作之一，此项目的开展将进一步增强医院的综合技术能力和专业特色优势。要求全院各科室认真学习器械临床试验的相关政策和学术要求，把受试者的安全放在首位，提高质量管理意识，为今后规范、科学开展器械临床试验奠定基础。

西安医学院第二附属医院毛发特色专病门诊现开展一项“头皮填充剂在头皮真皮层填充治疗非瘢痕性脱发的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，现面向社会招募受试者。

纳入标准：

1.自愿参加试验并签署知情同意书；

2.年龄≥18岁；

3.任何类型的非瘢痕性脱发、头皮总体发量变少、脱发过多；

4.受试者理解并接受研究持续时间，能遵守研究方案的流程。

特别提醒：

纳入标准仅用于初步筛选，如您希望了解自己是否适合参加本研究项目、受试者获益与风险等更多相关信息，请通过以下联系方式咨询：

王助理：15398071068

刘医生：17791325531

地址：西安市灞桥区纺东街165号毛发特色专病门诊

欢迎符合条件的毛发患者加入研究。