2024年10月31日下午，我院召开了“注射用头皮填充剂用于头皮真皮层注射改善雄激素性脱发的有效性及安全性临床试验”项目启动会。此次会议标志着我院医疗美容科承接的第五项医疗器械类临床试验项目正式启动。

本次会议由CRA窦欣主持，出席会议的有西安医学院第二附属医院临床试验机构办主任杨煊、美容整形科主任俞文娟、专业组主要研究者、资料管理员以及申办方和CRO代表等。

俞文娟主任介绍医疗美容科的发展历程以及专业组和承接项目的进展

CRA窦欣给予介绍实验方案、知情同意、GCP要点及系统使用培训

会上，俞文娟首先介绍了医疗美容科的发展历程和承接项目的进展情况，接着，窦欣详细解释了获取和签署知情同意书的程序，试验器械的使用方法、储存方法及器械管理流程、预期的不良事件以及记录、处理不良事件和报告严重不良事件的流程。

申办方对医疗器械的研究背景及产品介绍及演示

会议现场，各位研究者及参与临床试验的人员对研究流程及培训内容展开积极讨论并对项目实施提出宝贵意见。项目负责人及申办方对提出的问题一一作答，肯定了各研究人员积极主动的态度，并对本研究的完成结果寄予厚望。

最后，杨煊进行了会议总结，他表示，应该把受试者的安全放在首位，要做好质量管理，提高工作效率，强化临床科研应有的严谨的科学态度。

受试者招募

临床试验：头皮填充剂用于头皮真皮层注射改善雄激素性脱发的有效性及安全性临床试验

纳入标准：

1.自愿参加试验并签署知情同意书；

2.年龄18~65周岁，性别不限；

3.寻求雄激素性脱发改善者；

4.脱发面积在25—100cm²内；

4.能够理解研究目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书者。

提醒：

纳入标准仅用于初步筛选，如您希望了解自己是否适合参加本研究项目、受试者权益及更多相关信息，请通过以下联系方式咨询：

冯：17789166233

王：15398071068

地址：西安市灞桥区纺东街167号西安医学院第二附属医院医疗美容科毛发特色门诊，参加研究将获得免费治疗，免费各种检查费，并可获得交通和营养补助等费用。欢迎符合条件的患者加入研究。