为顺利推动医院药物临床试验机构备案工作,2024年11月28日下午,我院召开了药物临床试验机构备案启动会,对拟备案的专业组进行了充分动员和首场培训。
党委书记徐曦出席并讲话,徐书记指出,开展药物临床试验对我院意义重大,一是作为三级甲等规模的医学院校教学医院,填补药物临床试验的空白,有利于我院办医实力的提升;二是有利于促进科研水平的提升。药物临床试验的本质上属于科研范畴,是新药研发的重要环节。二次党代会报告中明确提出了“123”的发展目标,药物临床试验为我们开辟了新赛道,能有利提升我院科研水平和能力;三是能够填补我院三甲复审的空白。药物临床试验机构的备案能消除我院相关条款指标的“零分项”,为我院三甲复审添砖加瓦、添光增彩。全院各科室一定要以此为契机,高度重视,利用好资源,创造条件,通过专业培训,GCP法规系统性学习,深刻领会和掌握药物临床试验的相关法律法规和专业知识,提高GCP意识,积极申请备案,为医院全面、科学、规范地开展药临床试验奠定坚实基础。
来自北京飞速度医疗科技有限公司的王苏芬老师及史婷婷老师分别针对药物临床试验质量管理规范及机构备案相关资质及条件等方面进行了详细介绍。
通过此次启动动员会,让广大医护人员充分了解了药物临床试验机构备案的必要条件,使与会人员对开展药物临床试验的重要性有了新的认识,增强了大家对临床试验的热情和积极性。
副院长葛鹏主持会议并做了总结发言,他强调科学、规范地开展药物临床试验对医院的重大意义、作用和价值,同时也会产生良好的社会效应,能使更多的患者获益,体现医生的自我价值,提升医疗机构的品牌价值。希望大家齐心协力,按照计划,完成药物临床试验机构的备案,尽快拿到备案号,并顺利通过监管部门的检查,把医院临床试验机构建设成为高质量、高服务、高水平的临床试验平台,更好地服务患者。
本次启动会由临床试验机构办公室组织,伦理委员会委员、神经内科、肿瘤内科研究团队参加会议。
