2025年4月24日，重庆市医疗器械技术审评查验中心派出检查组，对我院承接的体外诊断试剂血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（化学发光法）、胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）两项二类医疗器械临床试验项目进行现场数据核查。

上午9点整首次会议准时开始，副院长兼机构副主任葛鹏、机构办公室主任杨煊、门诊检验科主任也是本次核查项目的主要研究者赵小军参加，参加首次会议的还有伦理委员会秘书、机构办公室全体人员、项目相关的研究人员。

会议由检查组组长主持，检查组长首先介绍了检查组成员并宣读检查通知，宣布检查纪律和程序要求，并在门口张贴现场检查公告。副院长葛鹏介绍了机构参会人员，简要介绍了医院发展及现状，重点汇报自2023年5月医疗器械临床试验机构备案以来医疗器械临床试验开展情况，代表医院宣读并签订了《接受现场检查单位承诺书》。主要研究者赵小军重点汇报了核查项目的临床试验方案、实施过程和分中心小结报告。

首次会议后，检查组通过审阅项目资料、现场提问、上机核查源数据等多种方式，了解项目的实施情况，还原试验过程。整个检查过程秩序井然，接受检查的人员积极配合递交资料、认真回答提问，检查员们一丝不苟的态度和出色的专业表现以及高度的职业素养给大家留下了深刻印象，受益匪浅。

当日下午，检查组召开末次会议。会上，检查组出具现场检查报告，在总体肯定临床试验过程的同时，指出了实施过程中存在的一些问题与不足，要求研究者和申办者补充说明材料。

葛鹏代表医院在检查报告上签字，并做了总结发言。首先感谢两位专家对本机构承接的血管内皮生长因子（VEGF）测定试剂盒、胃泌素17（G-17）测定试剂盒2个体外诊断试剂盒临床试验项目全面、细致的检查，提出了许多宝贵意见和建议。他指出，在此次医疗器械临床试验现场检查过程中，能够深刻感受到检查组严谨、专业、负责的工作态度。对于专家指出的问题和不足，机构和研究者诚恳接受，并将举一反三进行整改和持续改进。

葛鹏表示将以此次检查为契机，进一步加强医院临床试验管理体系建设，完善和落实相关制度和流程，加强对临床试验相关人员的培训和教育，不断提升临床试验的质量和水平。持续加强与申办方、核查机构的沟通，推动我院医疗器械临床试验工作规范、科学、高效开展。