1. 计划沟通的项目请先确认已拿到临床试验批准通知书、CDE沟通函等相关批件及备案材料；

2. 发送邮件至机构办主任邮箱（邮箱地址：GCPjg2fy@163.com），邮件格式如下：

主题：XXXX（药物名称或医疗器械名称）意向沟通函

正文内容：

2.1. 申办方全称及CRO全称（如有）；

2.2. 试验方案全称；

2.3. 组长单位及leading PI、参加单位名单；

2.4. 我院意向PI(如有)、PI是否已同意承接该项目；

2.5. 我院需承担病例数（如有）。

附件内容：临床试验批准通知书、CDE沟通函等相关批件、试验方案摘要、研究者手册或试验产品前期研究状况。

3. 意见回复：机构办主任将在1-3个工作日回复。

4. 回复同意的项目请按以下要求申报立项：

4.1. 与机构办秘书（邮箱地址：GCPjg2fy01@163.com）沟通获取立项申请书及立项资料清单（注意沟通邮件请附意向沟通同意的邮件截图）；

4.2. 将立项申请书及准备好的立项资料发到机构办秘书邮箱，供形式审查。

4.3. 形式审查通过后按要求准备纸质立项文件。