“人们对于年轻和美的追求永无止境,不仅希望变美,更想要‘悄悄变美’,对医美产品自然、长期的效果有更高期待。‘修饰透明质酸纳聚己内酯凝胶’临床试验作为组织填充剂注射至面部组织内,可以起到支撑填充的作用,从而达到纠正皱纹的目的。”会议现场专家团队对中重度鼻唇沟及下颏填充临床试验项目启动和志愿者招募。
10月31日,我院美容整形医院召开“注射用修饰透明质酸纳聚己内酯凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法(受试者和评估者盲)、平行对照临床试验”及“注射用修饰透明质酸钠凝胶用于下颏填充的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、延迟治疗对照、评估者设盲临床试验”项目启动会。
启动会由我院科研科主任常盼主持。该项目是美容整形医院承接的第二以及第三个医疗器械类临床试验项目,美容整形医院执行院长俞文娟、药物试验机构办、专业组主要研究者、资料管理员以及申办方、CRO等参加启动会。
“医学美容以安全为前题,通过科学化、标准化医美规范操作,让爱美人士从形态美到气质美的蜕变,达到健康自然美的状态。” 我院美容整形医院执行院长俞文娟在项目启动会现场说道。
启动会现场,研究团队陈杰博士对医疗器械临床试验方案、器械基本情况、入选标准、排除标准、研究流程、观察指标、安全性评估等进行介绍。
现场各位研究者及参与临床试验人员对研究流程及培训内容展开全流程、多维度的讨论,对项目实施提出宝贵意见和建议。项目负责人及申办方对提出问题——作答,肯定各研究人员积极主动态度,对本研究的完成结果寄予厚望。
临床试验一:用于下颏填充的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、延迟治疗对照、评估者设盲临床实验。
纳入标准:
1.自愿参加试验并签署知情同意书;
2.年龄18~65周岁,性别不限;
3.受试者存在中度或重度下颏后缩,并希望改善下颏后缩程度;
4.能够与研究者良好交流并遵照实验要求着。
临床试验二:注射用修饰透明质酸纳聚己内酯凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法(受试者和评估者盲)、平行对照临床试验
纳入标准:
1.自愿参加实验并签署知情同意书;
2.年龄18~65周岁,性别不限;
3.受试者有意向进行双侧鼻唇沟矫正;
4.能够与研究者良好交流并遵照实验要求着。
特别提醒:
纳入标准仅用于初步筛选,如您希望了解自己是否适合参加本研究项目、受试者权益及更多相关信息,请通过以下联系方式咨询:
刘:17791325531
王:15398071068
地址:西安市灞桥区纺东街165号美容整形医院参加研究将获得免费治疗,免费各种检查费,并可获得交通和营养补助等费用。欢迎符合条件的患者加入研究。