2024年11月14日下午，我院门诊检验科承接四项体外诊断试剂盒临床试验项目启动会在医院体检中心大厅顺利举办。这四个项目分别是副流感病毒、冠状病毒及人偏肺病毒核酸检测试剂盒，呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒，肺炎支原体抗原检测试剂盒，腺病毒抗原检测试剂盒。其中，我院作为组长单位参与研究副流感病毒、冠状病毒及人偏肺病毒核酸检测试剂，这也是我院首个以组长单位承接的体外诊断试剂盒项目。

葛鹏副院长致辞

葛鹏副院长致辞，他感谢申办方北京热景生物技术股份有限公司对我院的信任，也充分证明了我院在近两年高质量发展的过程中得到社会各方的高度认可，建设高水平的学科发展离不开卓越的临床试验，而多中心临床试验更是推动学科发展的重要手段。院方将大力支持各类临床试验的开展，保证顺利完成承接的每项临床实验。

赵小军主任介绍专业组情况

赵小军主任介绍医学检验专业于2022年5月备案为新专业组，2023年9月顺利通过陕西省药监局的核查。科室目前承接体外试剂诊断项目9项，在研项目8项。

作为主要研究者，赵小军主任再次对参与项目的各位专家表示感谢，强调了共同合作的重要性，并期望通过本次会议的交流，能够为后续研究的顺利开展打下坚实基础。科室将继续致力于推动高水平临床试验，提升医疗服务能力，造福更多的患者。

CRA朱撮丝、孟庆江介绍实验方案、知情同意、GCP要点

由申办方热景生物CRA朱撮丝和孟庆江分别讲解启动项目试剂盒产品临床试验方案包括研究团队、试验产品、试验设计、伦理申请、临床试验操作SOP及过程记录、GCP相关法律法规等相关内容。各位研究者及参与临床试验人员对临床试验研究流程、入选标准等内容进行积极讨论。

最后，临床试验机构办主任杨煊进行总结，他强调了知情同意的重要性及病历书写的规范性。严谨的科学态度、严密的研究设计，做好质量管理，提高研究结果的可靠性，是临床试验质量的重要保障。

此次启动会的成功举办，不仅为我院临床试验研究注入了新的活力，也为多中心合作奠定了良好的基础。期待在不久的将来，各项研究能够取得丰硕成果，为临床患者提供精准的诊疗方案。

专业组介绍

门诊检验科是一个集医疗、教学、科研为一体的综合性科室，是灞桥区医学检验管理中心。科室设有静脉采血中心、临床检验、临床化学、临床免疫、分子诊断、妇幼医院检验室、感染门诊实验室等部门。现有员工36人（检验医师3人），其中高级职称6人、中级职称20人、专职采血护士6人，为西安医学院医学技术系检验专业提供实习教学基地并承担临床本科生《实验诊断学》的教学任务。近5年参与陕西省教育厅立项1项，陕西省科技厅立项1项，发表中英文核心期刊论文30余篇。发明专利5项。多中心课题研究3项。近年来连续获得医院先进科室、优质服务科室、院校两级先进基层党组织等荣誉称号。

PI简介

赵小军

中共党员

主任技师

门诊检验科主任

灞桥区医学检验管理中心主任

从事临床检验工作近30年，具有丰富的临床检验理论知识和实践操作能力，管理经验丰富，多次获得“先进工作者”“优秀共产党员”等荣誉称号。

学会任职

中国中西医结合学会检验医学专业委员会第一届、第二届形态学分析诊断专家委员会常委

中国中西医结合学会检验医学专业委员会第三届体液诊断专家委员会常委

全国卫生产业企业管理协会实验医学（质量管理）第二届专委会委员

卫生检验与检疫（陕西）专业技术委员会常务委员

陕西省中西医结合学会第一届检验医学专业委员会常委员

陕西省检验医学质量控制中心专家组成员

陕西省医师协会检验医师分会委员

陕西省抗癌协会第二届检验医学专委会常委

陕西省第二届皮肤与性病检验专委会常委

陕西省健康促进与教育协会第一届检验医学专委会常委

陕西省医学会检验分会委员

陕西省国际医学交流促进会临床检验专业委员会常委

陕西省医学传播学会检验医学专业第一届委员

陕西省丝路医疗检验产品协会临床实验室专业委员会常委

西安医学会检验分会常务委员

西安医学会医疗技术鉴定专家库成员

西安医学检验学会第六届理事会常务理事